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时间:2020-11-05

继11月1日,博腾股份旗下子公司博腾生物基因与细胞治疗CDMO平台正式启动,11月4日,博腾股份又迎来了另一里程碑事件:子公司博腾药业上海制剂研发中心启动仪式于上海张江盛大举行。

作为博腾与药时代联合举办“2020中国新药CMC高峰论坛”首日上午的压轴环节,此次启动仪式由博腾股份董事长兼总经理居年丰、研发副总裁吉耀辉、营销副总裁阎宇、MCP事业部总经理朱坡,博腾药业总经理王忠能、研发副总经理赵建出席,并邀请到多名行业知名专家、客户、合作伙伴参与,共同见证博腾CDMO平台不断发展。


博腾药业上海制剂研发中心是博腾股份继美国新泽西、重庆制剂研发中心建成后,落地的第三个制剂研发中心,坐落于中国新药研发创新最活跃的药谷张江地区。博腾聚焦以客户为中心,围绕客户在药物研发过程中对时间、成本、质量的要求,协同中美技术力量,解决药物难溶性、工艺和质量稳健性、原料药与制剂一体化、复杂制剂技术创新性等问题,旨在建立覆盖创新药和仿制药的一体化CMC服务平台。


上海制剂研发中心面积约为1,400㎡,参照GMP-Like设计,配置了全球一线的制剂研发和分析设备,满足多种剂型制剂的研发需求。同时,研发实验设备充分考虑了同GMP生产设备镜像配置原理,提前规避和减少工艺转移及放大风险。

为匹配业务定位,研发中心搭建了国内一流的制剂研发团队,将QbD理念融入CMC开发流程,搭建完善的研发质量管理体系以确保数据完整性和申报成功率;团队中既有丰富创新药成功项目经验的行业稀缺人才,也有擅长仿制药、复杂制剂的资深研发人员。
博腾股份董事长兼总经理居年丰先生在启动仪式中致辞,并表示:过去15年, 博腾通过服务海内外客户,支持了大量重磅新药上市。我们已建成国际一流的质量体系、五位一体的API技术平台、中美协同的CMC团队,获得国内外官方和客户的认可。未来15年,博腾将继续加大对技术领域的投入,协同全球资源,拓展细胞与基因治疗CDMO平台,建设创新、复杂制剂技术平台,与API协同,致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,支持好药更早惠及大众。

上海制剂研发中开放日活动

  


上海制剂研发中心的启动,是博腾制剂CDMO业务拓展的又一里程碑。博腾将整合全球资源,以优秀的团队、先进的设备、优质的服务,秉持QbD(quality by design)和以终为始 (design for manufacture)的理念,积极响应客户需求,共同为加速好药上市做贡献。



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