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生物CDMO服务

迎领划时代的生物和生命技术
让可信赖的基因细胞治疗CDMO服务随叫随到

生物CDMO服务

基因细胞治疗服务

苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年,立足于苏州工业园区,以上市公司-重庆博腾为依托,搭建了质粒、病毒载体和细胞治疗产品为一体的CDMO平台,提供从早期研究、研究者发起的临床试验、新药临床试验申请(IND)、注册临床试验样品和商业生产服务,加快药物研究转化进程。



端到端的基因与细胞治疗CDMO服务




服务项目:

质粒CDMO平台

团队在质粒的菌种构建,发酵培养以及纯化领域拥有丰富的开发和生产经验,采用高密度发酵工艺、二步层析法,创新大规模菌体裂解方式,大幅度提高质粒产量和收率。

♦ 质粒构建

♦ 菌种库建立和检定

♦ 工艺开发和优化

♦ 研究级别质粒、GMP-like

♦ 分析方法开发和验证

♦ QC检测及放行

♦ 稳定性研究

♦ IND申报相关资料支持



病毒载体CDMO平台

博腾生物可提供慢病毒、腺相关病毒等多种病毒载体的工艺开发与生产服务,采用悬浮无血清培养工艺,基于QbD原理进行细胞培养,转染、扩增,收获,纯化,制剂方法开发和优化并确认关键质量属性。GMP病毒生产采用国际一流的自动化发酵、超滤、纯化和半自动化无菌灌装系统,全程使用一次性工艺和全密闭生产方式。

♦ 慢病毒,腺病毒、腺相关病毒

♦ 细胞库建立和检定

♦工艺开发和优化

♦ 研究级病毒,GMP-like病毒制备和GMP病毒生产

♦ 分析方法开发和验证

♦ QC检测及放行

♦ 稳定性研究

♦ IND申报相关资料支持




细胞治疗CDMO平台

博腾生物提供CAR-T,UCAR-T,CAR-NK,TCR-T等多种细胞治疗CDMO服务,以自动化和密闭式培养为理念建设生产线,满足不同生产工艺的转移或商业化放大。

♦CAR-T,UCAR-T,CAR-NK,TCR-T等

♦ 工艺开发和优化

♦ 研究者发起临床样品制备

♦ GMP标准细胞治疗产品生产

♦ 分析方法开发和验证

♦ QC检测及放行

♦ 稳定性研究

♦ BSL-2

♦ IND申报相关资料支持






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