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小分子原料药CDMO服务

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原料药工艺开发服务

工艺路线设计、开发及优化基于QbD原则的API全面质量研究工艺验证产品生命周期管理工艺安全性评估

原料药生产服务

non-cGMP/cGMP中试和商业化生产生产操作安全的控制

CMC注册支持质量研究及分析研发

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工艺安全性评估

快速准确测量反应过程的反应热、放热速率、热累积、反应放气速率、放气总量等
测量样品起始分解温度、分解放热量、样品分解过程中的温度和压力变化。评估样品的热稳定性
评估工艺的危险等级
基于反应规模和设备参数，评估工艺放大的加料速率等

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